公告日期:2023-02-10
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2023-010福安药业(集团)股份有限公司关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,现将具体情况公告如下:药品名称 注册分类 规格 药品上市许可 审批结论持有人1.0g注射用头孢哌酮 经审查,本品通过仿制药质量和钠舒巴坦钠 化药药品 1.5g 庆余堂疗效一致性评价2.0g注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为抗感染类药物,主要用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染等。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示:截止目前,该药品有 10 家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。特此公告福安药业(集团)股份有限公司董事会二〇二三年二月十日[点击查看PDF原文]
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股票代码:sz300194
市场类型:创业板
上市日期:日
所属行业:化学制药
所属地区:重庆
公司全称:福安药业(集团)股份有限公司
英文名称:Fuan Pharmaceutical (Group) Co.,Ltd.
公司简介:福安药业公司主要从事单环β-内酰胺类、青霉素类、头孢类抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售,主要产品包括氨曲南原料药及制剂,替卡西林钠、磺苄西林钠原料药,头孢硫脒、头孢唑肟钠制剂,其中氨曲南原料药及制剂为公司主导产品。公司荣获国家重点高新技术企业,...
注册资本:11.9亿
法人代表:汪天祥
总 经 理:汪天祥
董 秘:汤沁
公司网址:www.fapharm.com
电子信箱:tangqin@fapharm.com