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查看PDF原文公告日期：2023-02-01
证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2023-006福安药业（集团）股份有限公司关于子公司收到药品注册证书及补充申请批准通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）、福安药业集团宁波天衡制药有限公司（以下简称“宁波天衡”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书及补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：药品名称 注册分类 规格 药品上市许 批准文号 审批结论可持有人国药准字H20233094 经审查，本品符合药品注1ml：1mg酒石酸布托啡诺注射液 化药 3 类 庆余堂 册的有关要求，批准注2ml：2mg 国药准字册，发给药品注册证书。H20233095国药准字 经审查，本品通过仿制药盐酸格拉司琼注射液 化学药品 3ml：3mg 宁波天衡H10970243 质量和疗效一致性评价酒石酸布托啡诺注射液属于二类精神药品，主要用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示：截止目前，酒石酸布托啡诺注射液有 3 家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。盐酸格拉司琼注射液主要用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示：截止目前，盐酸格拉司琼注射液有 3 家企业（含宁波天衡）通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书及补充申请的获批将进一步丰富子公司产品线，提高其产品质量，提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。特此公告福安药业（集团）股份有限公司董事会二〇二三年二月一日[点击查看PDF原文]
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转载自: 300194股吧 http://300194.h0.cn
公司名称：福安药业
股票代码：sz300194
市场类型：创业板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：重庆
公司全称：福安药业(集团)股份有限公司
英文名称：Fuan Pharmaceutical (Group) Co.,Ltd.
公司简介：福安药业公司主要从事单环β-内酰胺类、青霉素类、头孢类抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括氨曲南原料药及制剂，替卡西林钠、磺苄西林钠原料药，头孢硫脒、头孢唑肟钠制剂，其中氨曲南原料药及制剂为公司主导产品。公司荣获国家重点高新技术企业，...
注册资本：11.9亿
法人代表：汪天祥
总 经 理：汪天祥
董 秘：汤沁
公司网址：www.fapharm.com
电子信箱：tangqin@fapharm.com
